教育訓練課程

  • 主題 1 : 生物資訊系列課程
  • 主題 2 :電子資源、資料庫、工具及書目管理軟體之使用教學
  • -- 實體課程; -- 視訊課程
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10 月
14
CHINESE

【生物資訊系列】Single cell analysis (In Chinese)(實體+線上課程)
2025-10-14(二)14:00~16:00
余承欣博士(研究助技師,中研院分生所)
環境變遷大樓 6005 教室

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Introduction to 10x single cell RNA-seq Analysis, including data Quality control, Normalization, Integration, Visualization, Clustering, and Marker identification

20
CHINESE

AI 助攻 WoS & JCR:輕鬆解鎖 SCIE/SSCI 科學寶藏與頂尖期刊評比!(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-10-20(一)14:30~16:30
林庚賢經理(碩睿資訊有限公司)
生醫所 B1A 會議室

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1.Web of Science (WoS) 核心合輯

•WoS 簡介:一個提供期刊、會議論文集、書籍等學術內容的出版中立平台。

•WoS 核心索引:

  SCIE/SSCI:收錄全球頂尖科學及社會科學期刊,具備高度學術影響力。

  ESCI:收錄經同儕審查、具備品質的新興領域期刊。

•AI 智慧檢索:透過自然語言提問,協助研究者快速理解主題與進行文獻回顧。

•文獻分析:

  共同引用地圖 (Co-citation Map):視覺化文獻之間的關聯性。

  深度分析圖 (Enriched Cited Reference Map):了解作者引用文獻的真實目的。

 

2.JCR:頂尖期刊評比與分析

•JCR 指標:

  期刊影響指數 (JIF):衡量期刊在特定領域的相對影響力。

  期刊引文指標 (JCI):新推出的正規化指標,可進行跨學科期刊比較。

•功能應用:

  期刊比較:可同時比較多本期刊的 JIF、JCI 及其他數據,協助投稿決策。

 

21
CHINESE

【臨床試驗系列】第3講—臨床試驗之臨床考量重點(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-10-21(二)10:00~12:00
張三珊醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室

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本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
27
CHINESE

【生圖資源篇】Turnitin學生版教育訓練課程(In Chinese)(線上課程)
2025-10-27(一)09:30~10:30
戴瑋琪小姐(產品服務專員,iGroup Taiwan)
線上課程

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【課程要求】尚未有帳號者,請先申請帳號

課程簡介

Turnitin的原創性報告透過先進的比對技術和豐富的多元資料來源,標示出文章與各參考資料的相似比例,幫助研究者提升寫作原創性,並確保文獻引用的正確性及適用性,提升研究的可信度與品質。 

Turnitin可有效地避免學生作業或論文不當的引用,或是潛藏的剽竊行為。教師們也可以透過Turnitin鼓勵並指導學生原創寫作,培養學生的學術倫理涵養,同時保護師生和學校的聲譽。根據世界各國老師們的使用經驗,Turnitin有效節省教師審查學生作業的時間,並深入瞭解學生的課堂學習狀況。

 

課程大綱

l   什麼是Turnitin?

l   Turnitin操作方式

l   帳號啟用

l   上傳文章

l   瀏覽原創性報告

l   下載原創性報告

l   資源分享與常見問題

27
ENGLISH

【生圖資源篇】Turnitin學生版教育訓練課程(In English)(線上課程)
2025-10-27(一)11:00~12:00
戴瑋琪小姐(產品服務專員,iGroup Taiwan)
線上課程

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【課程要求】尚未有帳號者,請先申請帳號

Turnitin的原創性報告透過先進的比對技術和豐富的多元資料來源,標示出文章與各參考資料的相似比例,幫助研究者提升寫作原創性,並確保文獻引用的正確性及適用性,提升研究的可信度與品質。 

Turnitin可有效地避免學生作業或論文不當的引用,或是潛藏的剽竊行為。教師們也可以透過Turnitin鼓勵並指導學生原創寫作,培養學生的學術倫理涵養,同時保護師生和學校的聲譽。根據世界各國老師們的使用經驗,Turnitin有效節省教師審查學生作業的時間,並深入瞭解學生的課堂學習狀況。 

課程大綱

l   什麼是Turnitin?

l   Turnitin操作方式

l   帳號啟用

l   上傳文章

l   瀏覽原創性報告

l   下載原創性報告

l   資源分享與常見問題

28
CHINESE

【臨床試驗系列】第4講—第一期臨床試驗之試驗設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-10-28(二)10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室

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本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
28
CHINESE

一站式AI新藥開發平台 Generative Therapeutics Design (In Chinese)(實體講座)
2025-10-28(二)14:00~16:00
陳冠文協理(訊聯基因數位股份有限公司)
生醫所 B1B 演講廳

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在小分子新藥的研發過程中,Generative Therapeutics Design (GTD) 展現出顯著的加速效益。透過AI驅動的分子生成與篩選,研究人員可在短時間內探索數百萬個衍生物結構,並同時兼顧Target Product Profile (簡稱TPP),快速鎖定具備高活性與良好ADMET特性的候選分子,將傳統需耗時數年的流程縮短至數月。更重要的是,GTD與 DS Simulation 的結合,能進一步將傳統Molecular Docking與Pharmacophore模型加入優化過程,驗證分子與標的蛋白之間的交互作用,提升設計的科學可靠度。同時,透過 Machine Learning Workbench 的整合,研究者可擴建用於GTD的QSAR 模型,將in house的實驗資料與公開資料庫的研究結果整合分析,新增不同的Target/AntiTarget、ADMET預測模型,讓AI不僅能生成分子,更能學習與優化設計準則,持續提升候選藥物的品質。

11 月
06
CHINESE

【生物資訊系列】NGS 5: 轉錄體差異分析(Bulk 與 Single Cell)(In Chinese)(實體課程)
2025-11-06(四)09:00~12:00
張耀明博士(研究副技師,中研院生醫所)
細生所一樓演講廳

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1. 建立 Bulk RNA-seq 差異表現分析的完整流程(DESeq2 / EdgeR)與統計原則
2. 認識 Single Cell RNA-seq(scRNA-seq)的技術特色、資料結構與應用範圍
3. 初步操作 Seurat 工具進行細胞群體分類與差異表現探索

06
CHINESE

【生物資訊系列】NGS 6: 生醫研究中的資料再利用(In Chinese)(實體課程)
2025-11-06(四)13:30~16:30
許家郎博士(副研究員, 台大醫院醫學研究部)
細生所一樓演講廳

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本課程將介紹如何善用公開生醫資料庫 ( GEOdbGaPEGA),進行資料搜尋、下載與基礎分析。課程以實作為核心,學員將學習如何透過現有資料解決新的研究問題,並掌握資料再利用的流程與注意事項。透過案例操作,參與者將體驗「老資料」在生醫研究中展現「新發現」的可能性。

18
CHINESE

【臨床試驗系列】第5講—第二期臨床試驗之試驗設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-11-18(二)10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室

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本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
12 月
02
CHINESE

【臨床試驗系列】第6講—第三期臨床試驗之試驗設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-12-02(二)10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
16
CHINESE

【臨床試驗系列】實習課—R program實務操作單元(In Chinese)(實體+線上課程)-複製
2025-12-16(二)10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
30
CHINESE

【臨床試驗系列】第7講—真實世界數據與真實世界證據(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-12-30(二)10:00~12:00
陳紀勳醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
1 月
13
CHINESE

【臨床試驗系列】第8講—癌症臨床試驗(In Chinese)(實體+線上課程)
2026-01-13(二)10:00~12:00
陳怡安醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室

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本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
27
CHINESE

【臨床試驗系列】第9講—調整設計與豐富設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2026-01-27(二)10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好RR studio軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

注意:本系列不提供講義電子檔及影音檔,請報名者準時參與。

課堂 日期             單元主題 授課老師
1 2025/9/23 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) 王玫博士
第2講 2025/10/8 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development   葉嘉新博士
3 2025/10/21 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) 張三珊醫師
4 2025/10/28 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) 王玫博士
5 2025/11/18 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) 王玫博士
6 2025/12/2 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) 王玫博士
實習課 2025/12/16 R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) 王玫博士
7 2025/12/30 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence 陳紀勳醫師
8 2026/1/13 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) 陳怡安醫師
9 2026/1/27 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs)  王玫博士
10 2026/2/10 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) 許巧縈醫師
11 2026/2/24 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) 林祐薇醫師
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