教育訓練課程
- 主題 1 ： 生物資訊系列課程
- 主題 2 ：電子資源、資料庫、工具及書目管理軟體之使用教學
- -- 實體課程； -- 視訊課程
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【臨床試驗講座-基礎課程】第2講—新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(In Chinese)(實體+線上課程)
2024-10-23（三）10:00~12:00
葉嘉新博士(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室
本課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R PROGRAM實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R STUDIO軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
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課堂 |
日期 |
單元主題 |
授課老師 |
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第2講 |
10/24 |
新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求 |
葉嘉新 博士 |
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第3講 |
10/29 |
臨床試驗之臨床考量重點 |
許巧縈 醫師 |
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第4講 |
11/12 |
第一期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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第5講 |
11/26 |
第二期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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第6講 |
12/10 |
第三期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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實習課 |
12/24 |
R program實務操作單元 |
王玫 博士 |
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第7講 |
114/1/7 |
癌症臨床試驗 |
陳怡安 醫師 |
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第8講 |
114/1/21 |
調整設計與豐富設計 |
王玫 博士 |
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第9講 |
114/2/4 |
先進治療醫療產品開發之臨床考量 |
陳紀勳 醫師 |
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第10講 |
114/2/18 |
創新性醫療器材開發之臨床考量 |
林祐薇 醫師 |
【臨床試驗講座-基礎課程】第3講—臨床試驗之臨床考量重點(In Chinese)(實體+線上課程)
2024-10-29（二）10:00~12:00
許巧縈醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室
本課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R PROGRAM實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R STUDIO軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
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課堂 |
日期 |
單元主題 |
授課老師 |
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第3講 |
10/29 |
臨床試驗之臨床考量重點 |
許巧縈 醫師 |
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第4講 |
11/12 |
第一期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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第5講 |
11/26 |
第二期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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第6講 |
12/10 |
第三期臨床試驗之試驗設計 |
王玫 博士 |
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實習課 |
12/24 |
R program實務操作單元 |
王玫 博士 |
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第7講 |
114/1/7 |
癌症臨床試驗 |
陳怡安 醫師 |
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第8講 |
114/1/21 |
調整設計與豐富設計 |
王玫 博士 |
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第9講 |
114/2/4 |
先進治療醫療產品開發之臨床考量 |
陳紀勳 醫師 |
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第10講 |
114/2/18 |
創新性醫療器材開發之臨床考量 |
林祐薇 醫師 |