教育訓練課程

  • 主題 1 : 生物資訊系列課程
  • 主題 2 :電子資源、資料庫、工具及書目管理軟體之使用教學
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10 月
23
CHINESE

【臨床試驗講座-基礎課程】第2講—新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(In Chinese)(實體+線上課程)
2024-10-23(三)10:00~12:00
葉嘉新博士(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R PROGRAM實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好R和R STUDIO軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

課堂

日期

單元主題

授課老師

2

10/24

新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求

葉嘉新 博士

3

10/29

臨床試驗之臨床考量重點

許巧縈 醫師

4

11/12

第一期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

5

11/26

第二期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

6

12/10

第三期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

實習課

12/24

R program實務操作單元

王玫   博士

7

114/1/7

癌症臨床試驗

陳怡安 醫師

8

114/1/21

調整設計與豐富設計

王玫   博士

9

114/2/4

先進治療醫療產品開發之臨床考量

陳紀勳 醫師

10

114/2/18

創新性醫療器材開發之臨床考量

林祐薇 醫師

 

29
CHINESE

【臨床試驗講座-基礎課程】第3講—臨床試驗之臨床考量重點(In Chinese)(實體+線上課程)
2024-10-29(二)10:00~12:00
許巧縈醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室

查看課程簡介

本課程將介紹臨床試驗的基本概念,及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法,特別著重於實務的探討,及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外,近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量,也將是本課程的重點。

為使學員對課程內容有更深入的了解,本課程安排了一堂R PROGRAM實務操作單元。參加實務操作課程的學員,請自行預備筆記型電腦,並安裝好R和R STUDIO軟體。

參與課程超過總堂數一半的學員,在課程結束後,將授予結業證明。

課堂

日期

單元主題

授課老師

3

10/29

臨床試驗之臨床考量重點

許巧縈 醫師

4

11/12

第一期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

5

11/26

第二期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

6

12/10

第三期臨床試驗之試驗設計

王玫   博士

實習課

12/24

R program實務操作單元

王玫   博士

7

114/1/7

癌症臨床試驗

陳怡安 醫師

8

114/1/21

調整設計與豐富設計

王玫   博士

9

114/2/4

先進治療醫療產品開發之臨床考量

陳紀勳 醫師

10

114/2/18

創新性醫療器材開發之臨床考量

林祐薇 醫師

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