教育訓練課程
- 主題 1 ： 生物資訊系列課程
- 主題 2 ：電子資源、資料庫、工具及書目管理軟體之使用教學
- -- 實體課程； -- 視訊課程
- 開課前 21 天會出現 實體報名或視訊報名；選課完畢，請點下一步填資料才算完成報名
【臨床試驗系列】實習課—R program實務操作單元(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-12-02（二）10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室
本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R studio軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
注意：本系列不提供講義電子檔及影音檔，請報名者準時參與。
| 課堂 | 日期 | 單元主題 | 授課老師 |
| 第1講 | 2025/9/23 | 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) | 王玫博士 |
| 第2講 | 2025/10/8 | 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development ） | 葉嘉新博士 |
| 第3講 | 2025/10/21 | 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) | 張三珊醫師 |
| 第4講 | 2025/10/28 | 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) | 王玫博士 |
| 第5講 | 2025/11/18 | 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) | 王玫博士 |
| 實習課 | 2025/12/2 | R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) | 王玫博士 |
| 第6講 | 2025/12/16 | 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) | 王玫博士 |
| 第7講 | 2025/12/30 | 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence) | 陳紀勳醫師 |
| 第8講 | 2026/1/13 | 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) | 陳怡安醫師 |
| 第9講 | 2026/1/27 | 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs) | 王玫博士 |
| 第10講 | 2026/2/10 | 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) | 許巧縈醫師 |
| 第11講 | 2026/2/24 | 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) | 林祐薇醫師 |
【臨床試驗系列】第6講—第三期臨床試驗之試驗設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-12-16（二）10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室
本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R studio軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
注意：本系列不提供講義電子檔及影音檔，請報名者準時參與。
| 課堂 | 日期 | 單元主題 | 授課老師 |
| 第1講 | 2025/9/23 | 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) | 王玫博士 |
| 第2講 | 2025/10/8 | 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development ） | 葉嘉新博士 |
| 第3講 | 2025/10/21 | 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) | 張三珊醫師 |
| 第4講 | 2025/10/28 | 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) | 王玫博士 |
| 第5講 | 2025/11/18 | 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) | 王玫博士 |
| 實習課 | 2025/12/2 | R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) | 王玫博士 |
| 第6講 | 2025/12/16 | 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) | 王玫博士 |
| 第7講 | 2025/12/30 | 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence) | 陳紀勳醫師 |
| 第8講 | 2026/1/13 | 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) | 陳怡安醫師 |
| 第9講 | 2026/1/27 | 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs) | 王玫博士 |
| 第10講 | 2026/2/10 | 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) | 許巧縈醫師 |
| 第11講 | 2026/2/24 | 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) | 林祐薇醫師 |
【臨床試驗系列】第7講—真實世界數據與真實世界證據(In Chinese)(實體+線上課程)
2025-12-30（二）10:00~12:00
陳紀勳醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室
本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R studio軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
注意：本系列不提供講義電子檔及影音檔，請報名者準時參與。
| 課堂 | 日期 | 單元主題 | 授課老師 |
| 第1講 | 2025/9/23 | 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) | 王玫博士 |
| 第2講 | 2025/10/8 | 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development ） | 葉嘉新博士 |
| 第3講 | 2025/10/21 | 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) | 張三珊醫師 |
| 第4講 | 2025/10/28 | 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) | 王玫博士 |
| 第5講 | 2025/11/18 | 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) | 王玫博士 |
| 實習課 | 2025/12/2 | R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) | 王玫博士 |
| 第6講 | 2025/12/16 | 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) | 王玫博士 |
| 第7講 | 2025/12/30 | 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence) | 陳紀勳醫師 |
| 第8講 | 2026/1/13 | 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) | 陳怡安醫師 |
| 第9講 | 2026/1/27 | 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs) | 王玫博士 |
| 第10講 | 2026/2/10 | 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) | 許巧縈醫師 |
| 第11講 | 2026/2/24 | 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) | 林祐薇醫師 |
【臨床試驗系列】第8講—癌症臨床試驗(In Chinese)(實體+線上課程)
2026-01-13（二）10:00~12:00
陳怡安醫師(財團法人醫藥品查驗中心)
環境變遷大樓 6005 教室
本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R studio軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
注意：本系列不提供講義電子檔及影音檔，請報名者準時參與。
| 課堂 | 日期 | 單元主題 | 授課老師 |
| 第1講 | 2025/9/23 | 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) | 王玫博士 |
| 第2講 | 2025/10/8 | 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development ） | 葉嘉新博士 |
| 第3講 | 2025/10/21 | 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) | 張三珊醫師 |
| 第4講 | 2025/10/28 | 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) | 王玫博士 |
| 第5講 | 2025/11/18 | 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) | 王玫博士 |
| 實習課 | 2025/12/2 | R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) | 王玫博士 |
| 第6講 | 2025/12/16 | 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) | 王玫博士 |
| 第7講 | 2025/12/30 | 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence) | 陳紀勳醫師 |
| 第8講 | 2026/1/13 | 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) | 陳怡安醫師 |
| 第9講 | 2026/1/27 | 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs) | 王玫博士 |
| 第10講 | 2026/2/10 | 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) | 許巧縈醫師 |
| 第11講 | 2026/2/24 | 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) | 林祐薇醫師 |
【臨床試驗系列】第9講—調整設計與豐富設計(In Chinese)(實體+線上課程)
2026-01-27（二）10:00~12:00
王玫博士(資料科學統計合作社專家學者/財團法人醫藥品查驗中心資深統計審查員)
環境變遷大樓 6005 教室
本系列課程將介紹臨床試驗的基本概念，及藥物研發各階段臨床試驗的設計與統計分析方法，特別著重於實務的探討，及本國與各先進國法規評估的考量。課程內容包含新藥臨床試驗之臨床前設計與要求、臨床試驗臨床考量重點、及臨床一、二、三期之試驗設計。此外，近年來特別關注的臨床試驗調整設計與豐富設計、真實世界數據與真實世界證據、癌症臨床試驗、以及先進治療或創新性醫療器材開發之臨床相關考量，也將是本課程的重點。
為使學員對課程內容有更深入的了解，本課程安排了一堂R program實務操作單元。參加實務操作課程的學員，請自行預備筆記型電腦，並安裝好R和R studio軟體。
參與課程超過總堂數一半的學員，在課程結束後，將授予結業證明。
注意：本系列不提供講義電子檔及影音檔，請報名者準時參與。
| 課堂 | 日期 | 單元主題 | 授課老師 |
| 第1講 | 2025/9/23 | 臨床試驗之基本概念 (Basic concepts of clinical trials) | 王玫博士 |
| 第2講 | 2025/10/8 | 新藥臨床試驗之臨床前試驗設計與要求(Design and requirements of preclinical study to support clinical trial in new drug development ） | 葉嘉新博士 |
| 第3講 | 2025/10/21 | 臨床試驗之臨床考量重點 (Key clinical considerations of clinical trials) | 張三珊醫師 |
| 第4講 | 2025/10/28 | 第一期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase I clinical trials) | 王玫博士 |
| 第5講 | 2025/11/18 | 第二期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase II clinical trials) | 王玫博士 |
| 實習課 | 2025/12/2 | R program實務操作單元 (Practical operation unit using R program) | 王玫博士 |
| 第6講 | 2025/12/16 | 第三期臨床試驗之試驗設計 (Study design of Phase III clinical trials) | 王玫博士 |
| 第7講 | 2025/12/30 | 真實世界數據與真實世界證據(Real world data and real world evidence) | 陳紀勳醫師 |
| 第8講 | 2026/1/13 | 癌症臨床試驗 (Cancer clinical trials) | 陳怡安醫師 |
| 第9講 | 2026/1/27 | 調整設計與豐富設計 (Adaptive designs and enrich designs) | 王玫博士 |
| 第10講 | 2026/2/10 | 先進治療醫療產品開發之臨床考量 (Clinical considerations for the development of advanced therapy medicinal products) | 許巧縈醫師 |
| 第11講 | 2026/2/24 | 創新性醫療器材開發之臨床考量(Clinical considerations for the development of innovative medical devices) | 林祐薇醫師 |